Sản xuất thuốc là một trong những ngành quan trọng và thiết yếu.Chúng ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và sự an toàn của con người. Chính vìthế, các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc cần được áp dụng một cách nghiêmtúc, chính xác và đạt hiệu quả cao. Với bài viết này, chúng ta sẽ cùng nhau tìmhiểu ssop là gì cácvấn đề liên quan đến các tiêu chuẩn GMP trong ngành sản xuất thuốc. Mời bạn đọccùng tham khảo.

1. Tìm hiểu về tiêuchuẩn GMP

Nhưchúng ta cũng đã biết, tiêu chuẩn GMP là từ viết tắt của thuật ngữ GoodManufacturing Practices. Chúng chính là hệ thống các quy định chung và cáchướng dẫn nhằm mục đích đảm bảo cho các sản phẩm được sản xuất ra đều được đạtchuẩn về chất lượng và độ an toàn.

Tìmhiểu về tiêu chuẩn GMP

Trongngành sản xuất thuốc, tiêu chuẩn GMP cần được áp dụng trong tất cả các khâu,các công đoạn. Từ khâu thiết kế, xây dựng nhà xưởng, các thiết bị, dụng cụ,điều kiện phục vụ sản xuất, đến đến quá trình đóng gói, bảo quản các sản phẩm.

2. Tại sao cần áp dụngtiêu chuẩn GMP trong ngành sản xuất thuốc?

Ngànhsản xuất thuốc là ngành sản xuất mà sản phẩm của họ có ảnh hưởng trực tiếp đếnsức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng. Các tiêu chuẩn trong GMP nhất địnhphải được áp dụng và thực hiện một cách nghiêm túc, chính xác. Tiêu chuẩn nhà máy đạt chuẩnGMP trong ngành sản xuấtthuốc có ý nghĩa:

Ngànhsản xuất thuốc phải áp dụng chính xác tiêu chuẩn GMP

–Giúp tăng cường an toàn thực phẩm lẫn hệ thống quản lý an toàn thực phẩm

–Thể hiện được sự cam kết và uy tín của doanh nghiệp trong kinh doanh và sảnxuất các mặt hàng, .

–Là tiền đề để doanh nghiệp được chứng nhận tiêu chuẩn HACCP

–Làm tăng niềm tin, độ uy tín và sự tin tưởng của khách hàng, người sử dụng đốivới doanh nghiệp. Tạo những điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp phát triển,xuất khẩu được sản phẩm của mình ra các thị trường rộng lớn, kể cả những thịtrường khó tính nhất.

–Tăng khả năng cạnh tranh giữa các doanh nghiệp trong nước và nước ngoài.

–Được đánh giá cao bởi cơ quan có thẩm quyền và các bên có liên quan khác.

3. Lộ trình áp dụngtiêu chuẩn GMP trong ngành sản xuất thuốc

Tínhđến thời điểm hiện tại, đã có rất nhiều doanh nghiệp, nhà máy sản xuất thuốc ápdụng và thực hiện tốt tiêu chuẩn GMP. Họ xây dựng được cho mình những nhà máy đạttiêu chuẩn GMP, cung cấp một lượng lớn sản phẩm đến người sử dụng.

Lộtrình áp dụng tiêu chuẩn GMP trong ngành dược phẩm

Lộtrình áp dụng tiêu chuẩn GMP được thể hiện rõ trong Quyết định số 3886/2004/QĐ- BYT, được ban hành vào ngày 03/11/2004 của Bộ Trưởng Bộ Y tế.

–Đến hết năm 2005, tất cả các cơ sở sản xuất thuốc tân dược phải thực hiện theonguyên tắc GMP

–Đến hết năm 2006, tất cả các cơ sở sản xuất thuốc tân dược phải thực hiệntheo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO

–Đến hết năm 2010, tất cả các doanh nghiệp có chức năng sản xuất thuốc dược liệuphải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO

Tiêuchuẩn GMP trong sản xuất thuốc nhất định các doanh nghiệp cần phải nắm được vàthực hiện chúng một cách nghiêm túc. Người sử dụng khi mua các sản phẩm thuốchay các viện nghiên cứu thực phẩm,nên xem chúng được sản xuất ở đâu và có đạt tiêu chuẩn GMP hay không? Như vậy,bạn sẽ được sở hữu sản phẩm có chất lượng tốt nhất.