ISO / IEC 17025Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn là tiêu chuẩn ISOchính được sử dụng bởi các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Ở hầu hết cácquốc gia, ISO / IEC 17025 là tiêu chuẩn mà hầu hết các phòng thí nghiệm phải ápdụng và được công nhận để được coi là có năng lực về mặt kỹ thuật. Trong nhiềutrường hợp, nhà cung cấp và cơ quan quản lý hoặc bên thứ ba sẽ không chấp nhậnkết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn từ phòng thí nghiệm nếu phòng thí nghiệmkhông áp dụng và được công nhận theo tiêu chuẩn ISO / IEC 17025.

Phiên bản đầu tiên của tiêuchuẩn ISO / IEC 17025,được ban hành dưới dạng hướng dẫn, được gọi là ISO / IEC Guide 25, ban hành năm1990. Phiênbản mới ISO 17025có nhiều điểm tương đồng với tiêu chuẩnISO 9000, tuy nhiên, ISO / IEC 17025 cung cấp các yêu cầu về năng lực và ứng dụngcụ thể hơn đối với các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn dựa trên các nguyên tắc kỹthuật. Các phòng thử nghiệm (phòng thí nghiệm, hiệu chuẩn, tổ chức lấy mẫu thửnghiệm) sử dụng ISO / IEC 17025 để vận hành hệ thống quản lý chất lượng nhằmnâng cao khả năng tạo ra kết quả thử nghiệm / hiệu chuẩn có giá trị sử dụng ổnđịnh. ISO / IEC 17025 cũng là cơ sở để công nhận từ cơ quan công nhận hoặc cácbên thứ 3.

Bốn phiên bản đã được phát hành cho đến nay; vào năm 1990(hướng dẫn 25), 1999, 2005 và 2017. Những thay đổi đáng kể nhất giữa các phiênbản 1999 và 2005 là nhấn mạnh hơn vào trách nhiệm quản lý cấp cao, các yêu cầurõ ràng về cải tiến liên tục hệ thống quản lý và giao tiếp với khách hàng. Nócũng thể hiện sự tương đồng gần hơn với phiên bản 2000 của ISO 9001

Phiên bản năm 2005 của tiêu chuẩn bao gồm năm điều khoản: Phạmvi (điều khoản 1), Tài liệu tham khảo (điều khoản 2), thuật ngữ và định nghĩa(điều khoản 3), các yêu cầu quy định (điều khoản 3). Điều 4) và các yêu cầu kỹthuật (Điều 5). Các yêu cầu quản lý chủ yếu liên quan đến hiệu lực và hoạt độngcủa hệ thống quản lý chất lượng trong phòng thí nghiệm. Thông số kỹ thuật bao gồmcác yếu tố xác định độ chính xác và độ tin cậy của các thử nghiệm và hiệu chuẩnđược thực hiện trong phòng thí nghiệm.

Phiên bản năm 2017 của ISO / IEC 17025 đã sửa đổi cấu trúcnày thành 8 điều khoản: Phạm vi (khoản 1), Tài liệu tham khảo (khoản 2), Thuậtngữ và định nghĩa (khoản 3), Chung (khoản 4), Yêu cầu cấu trúc (khoản 5), Yêu cầuvề nguồn lực (Điều 6), Yêu cầu về quy trình (Điều 7) và Yêu cầu về hệ thống quảnlý (Điều 8). Yêu cầu chung: đưa ra các nguyên tắc xây dựng hệ thống - tínhkhách quan và tính bảo mật. Các yêu cầu về cơ cấu liên quan đến tổ chức phòngthí nghiệm, trách nhiệm quyền hạn, cơ cấu tổ chức, nhân sự chủ chốt và phạm vihoạt động. Các yêu cầu về nguồn lực quy định các yêu cầu về kiểm soát con người,điều kiện cơ sở hạ tầng và môi trường, thiết bị và các nguồn lực được sử dụngtrong việc tạo ra các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn. Các yêu cầu về quytrình là trọng tâm của phiên bản tiêu chuẩn này, các điều khoản được sắp xếp hợplý theo sự tiến triển của lộ trình hoạt động.

Trong đó, các yêu cầu cụ thể của từng hoạt động như rà soátyêu cầu đề xuất hợp đồng, lấy mẫu, báo cáo kết quả ... được quy định chi tiếtthành các điều khoản riêng.

Yêu cầu hệ thống quản lý - là sự kết hợp và tương đồng với tiêuchuẩn ISO 9001 mới nhất (ISO 9001: 2015). Điều khoản này đưa ra các yêucầu đối với việc thiết lập các yếu tố của hệ thống như chính sách, mục tiêu hệthống, kiểm soát tài liệu và hồ sơ, đánh giá nội bộ và xem xét của ban giám đốc.Điểm nổi bật của quy định này là nguyên tắc tư duy dựa trên rủi ro đã được tíchhợp vào yêu cầu hệ thống nhằm giúp hệ thống quản lý phòng thí nghiệm có thêmcông cụ để lập kế hoạch giải quyết rủi ro và thúc đẩy cơ hội cải tiến.

Phiên bản mới ISO 17025hiện nayđược ban hành năm 2017. Theo quy định của ISO, phiên bản ISO / IEC 17025: 2005sẽ hết hiệu lực vào năm 2020. Nhiều tổ chức công nhận quốc tế và Việt Nam cũngđã công bố và đề xuất kế hoạch đánh giá chuyển đổi phiên bản tiêu chuẩn. Theođó, tại Việt Nam, các phòng thí nghiệm có thể tiếp cận dịch vụ đánh giá mới từtháng 7/2018 và trong năm 2019, việc đánh giá chuyển đổi cũng sẽ bắt đầu vàhoàn thành.