Test nhanh xét nghiệm HIV - Vikia HIV ½

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM VIKIA HIV1/2

Theo BioMérieux

1. Mục đích sử dụng
VIKIA HIV 1/2 là sinh phẩm xét nghiệm nhanh được sử dụng để phát hiện kháng thể HIV-1 và HIV-2 của những người bị nhiễm virus HIV.

2. Nguyên lý phản ứng
Kỹ thuật Vikia HIV1/2 là kỹ thuật định tính dựa trên nguyên lý miễn dịch sắc ký để phát hiện kháng thể kháng HIV-1 và HIV-2 trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần.
Thanh thử VIKIA HIV 1/2 được làm bằng nhựa với màng sắc ký được gắn trước kháng nguyên tái tổ hợp của HIV-1 (gp41 của nhóm M và nhóm O) và HIV-2 (gp36) trên vị trí “T” (vùng vạch thử) và trên vị trí “C” ( vùng vạch chứng) gắn 2 chỉ thị màu. Thanh thử có chứa cộng hợp là thuốc nhuộm màu xanh gắn với kháng nguyên tái tổ hợp của HIV-1 (gp41 của nhóm M và nhóm O) và HIV-2 (gp36). Khi tra mẫu thử vào hỗn hợp sẽ dịch chuyển theo màng đến vùng thử “T”. Nếu trong mẫu bệnh phẩm có chứa kháng thể kháng HIV sẽ tạo thành phức hợp kháng nguyên- kháng thể- hạt xanh dịch chuyển dọc theo màng gắn với tổ hợp peptid được cố định trên màng nitrocellulose và tạo thành vạch xanh trên vùng thử “T”.
Que thử có giá trị khi vạch màu trên vùng chứng “C” chuyển từ màu xanh sang màu hồng hoặc đỏ, nếu không có sự đổi màu xét nghiệm không hợp lệ.
1. Thành phần bộ sinh phẩm
- Sinh phẩm Vikia HIV 1/2 đóng gói 25 test/ hộp.
- 01 lọ dung dịch Buffer (3ml) sử dụng cho bệnh phẩm máu toàn phần.
- 01 tờ hướng dẫn sử dụng.

2. Dụng cụ xét nghiệm
- Nếu mẫu máu lấy từ tĩnh mạch thì cần pipet bán tự động và pipet tip.
- Nếu lấy máu đầu ngón tay thì cần kim chích máu, ống mao dẫn 75µL có chống đông EDTA.
- Ngoài ra cần găng tay, hóa chất sát trùng và các vật liệu cần thiết khác.
- Đồng hồ bấm giờ

3. Bảo quản
- Sinh phẩm được bảo quản ở 4oC đến 30oC.
- Không để đông đá
- Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy sinh phẩm ra khỏi túi đựng
- Không sử dụng nếu đã hết hạn sử dụng
- Không sử dụng sinh phẩm nếu túi bị hỏng hoặc bị mở
- Không sử dụng lại dụng cụ xét nghiệm

4. Thu thập và bảo quản bệnh phẩm
- Thu thập mẫu(tránh tan huyết):
+ Huyết tương: lấy máu toàn phần từ tĩnh mạch cho vào ống nghiệm có chất chống đông heparin, EDTA hoặc sodium citrate, để nhiệt độ phòng sau 30 phút ly tâm mẫu để có huyết tương
+ Huyết thanh: lấy máu toàn phần vào ống nghiệm không có chất chống đông. Để nguyên sau 30 phút đến khi co cục máu đông sau đó ly tâm để tách huyết thanh.
+ Máu toàn phần: Lấy máu tĩnh mạch cho vào ống nghiệm có chất chống đông (heparin, EDTA hoặc Sodium citrate).
+ Lấy máu đầu ngón tay: Cần lau sạch đầu ngón tay bằng cồn, đợi cho cồn bay hơi hết, dùng kim chích máu, lấy bông lau bỏ giọt máu đầu tiên, sau đó dùng ống mao dẫn có EDTA hút máu.
- Bảo quản mẫu
+ Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương bảo quản trong 5 ngày ở 2-8°C, trong 4 giờ 15-37°C. Nếu làm muộn hơn cần bảo quản mẫu ở tủ lạnh âm sâu từ -20°C .
+ Mẫu máu toàn phần bảo quản ở 15-37oC trong 4h. Không để đông đá máu toàn phần.
+ Mẫu máu lấy đầu ngón tay cần xét nghiệm ngay.

5. Quy trình xét nghiệm
- Sinh phẩm bảo quản lạnh cần để ở nhiệt độ phòng tối thiểu 30 phút
- Lập danh sách mẫu cần xét nghiệm
- Lấy sinh phẩm xét nghiệm ra khỏi túi đặt lên bàn xét nghiệm.
- Viết tên hoặc mã số tương ứng vào từng thanh sinh phẩm.

7.1. Với mẫu là huyết thanh hoặc huyết tương:
- Nhỏ 75 µl mẫu hoặc 3 giọt vào vùng nhỏ mẫu.
- Bấm đồng hồ
- Đọc kết quả ở 30 phút – 60 phút.

7.2. Với mẫu là máu toàn phần:
- Nhỏ 75 µl mẫu hoặc 3 giọt vào vùng nhỏ mẫu.
- Nhỏ 01 giọt dung dịch buffer (40uL) vào vùng nhỏ mẫu trên.
- Bấm đồng hồ
- Đọc kết quả ở 30 phút (không quá 60 phút).

7.3. Với mẫu là máu lấy đầu ngón tay:
- Dùng ống mao quản lấy máu đầu ngón tay và nhỏ 75 µl mẫu vào vùng nhỏ mẫu.
- Nhỏ 01 giọt dung dịch buffer (40uL) vào vùng nhỏ mẫu trên.
- Bấm đồng hồ
- Đọc kết quả ở 30 phút – 60 phút.


6. Đọc kết quả
- Phản ứng hợp lệ: Khi vạch chứng “C” trên que xét nghiệm chuyển từ màu xanh sang đỏ.
- Mẫu dương tính: Nếu vùng đọc vạch chứng C” trên que xét nghiệm chuyển từ màu xanh sang hồng/đỏ và có một vạch màu xanh ( từ xanh nhạt đến xanh đậm) xuất hiện tại vùng thử “T”
- Mẫu âm tính: Nếu vùng đọc vạch chứng C” trên que xét nghiệm chuyển từ màu xanh sang hồng/đỏ và không có một vạch xuất hiện tại vùng thử “T”.
- Phản ứng không hợp lệ khi
+ Vạch chứng “C” không không đổi màu và có một vạch màu xanh xuất hiện tại vùng thử “T” thì phản ứng coi như không hợp lệ và cần làm lại sau khi li tâm.
+ Vạch chứng “C” không không đổi màu và có thêm vạch xanh ở vùng thử “T”, xét nghiệm lại sau khi li tâm.
Các trường hợp không hợp lệ cần phải được báo cáo và báo với hãng sản xuất sinh phẩm

TÀI LIỆU THAM KHẢO
-         VIKIA HIV 1/2 package insert, Biomérieux.

-         VIKIA HIV1/2 Recommendation for use, Biomérieux

Cty TNHH Đầu Tư & Phát Triển Kim Hưng
Trụ sở chính :
383B Cộng Hòa , P13 , Q Tân Bình , Tp HCM
Tel : 028 6292 6913 / 028 3834 7789
Chi Nhánh Hà Nội :
86 Lê Duẩn , Phường Cửa Nam , Quận Hoàn Kiếm , Tp Hà Nội
Tel : 027 3941 3887 / 024 3632 0598

Chi Nhánh Tp Vũng Tàu :
183 Nam Kỳ Khởi Nghĩa , Phường 3 , Tp Vũng Tàu
Tel : 0254 359 7786 / 0254 352 7786
Website : http://www.kimhung.vn